تجربة سريرية للمرحلة I/II لعلاج ZS801 الجيني في تيانجين، الصين
الكاتب: نيشانت ميتال (PhD)
طفرة جديدة في علاج الهيموفيليا B | بدء تجربة ZS801 في الصين
الهيموفيليا B هي واحدة من الأمراض الوراثية النادرة والخطيرة التي تنتج عن نقص عامل التخثر IX (FIX)، مما يؤدي إلى نزيف متكرر ومهدد للحياة.
يعتمد مرضى الهيموفيليا B حالياً على حقن منتظمة ودائمة لعامل FIX للسيطرة على خطر النزيف.
اليوم، في الصين، بدأت تجربة جديدة لعلاج جيني متقدم باسم ZS801، تبشّر بأمل جديد لعلاج هذا المرض نهائياً. هذا العلاج يعتمد على حقن واحدة تنقل الجين السليم لعامل IX إلى الكبد، مما يمكّن الجسم من إنتاج هذا العامل بشكل طبيعي.
يُجري هذا المشروع معهد أمراض الدم ومستشفى أمراض الدم في تيانجين بمشاركة نخبة من الباحثين البارزين.
أهداف العلاج الجيني باستخدام ZS801
تهدف تجربة ZS801 إلى تقليل أو القضاء نهائياً على الحاجة إلى الحقن المتكررة لعامل IX.
تشمل الأهداف الرئيسية للدراسة:
تقييم سلامة العلاج ورصد الآثار الجانبية
قياس مستوى نشاط عامل IX والاستجابة للعلاج
مراقبة تسرب الجين الناقل في سوائل الجسم
تقييم تقليل معدل النزيف السنوي
تقييم تقليل استخدام منتجات FIX لدى المرضى
تصميم الدراسة | تجربة العلاج الجيني للهيموفيليا B في الصين
- نوع الدراسة: تدخلية (علاج جيني)
- المرحلة: I/II (تصعيد الجرعة وتوسيع الدراسة)
- النموذج: مجموعة واحدة، بدون عشوائية (Open Label)
- عدد المشاركين: نحو 21 مريضاً
- مستويات الجرعة:
- ٢×١٠¹² نسخة جينية/كغ
- ٥×١٠¹² نسخة جينية/كغ
- ١×١٠¹³ نسخة جينية/كغ
- الجدول الزمني:
- بدء الدراسة: فبراير 2022
- الاكتمال الأساسي المتوقع: ديسمبر 2025
- الاكتمال النهائي للدراسة: ديسمبر 2028
معايير المشاركة في الدراسة | من يمكنه المشاركة؟
شروط القبول:
✅ الرجال ≥ 18 سنة
نشاط FIX ≤ ٢٪
≥ ١٠٠ يوم سابق من استخدام منتجات FIX
≥ ٣ نوبات نزيف أو اعتلال مفصلي في العام الماضي
شروط الاستبعاد:
وجود مثبطات FIX
أمراض الكبد، التهاب الكبد النشط، فيروس HIV إيجابي
تاريخ علاج جيني سابق
أمراض مزمنة غير مستقرة أو اضطرابات نفسية
موقع التجربة السريرية ومعلومات التواصل
مستشفى أمراض الدم ومعهد أمراض الدم، تيانجين، الصين
البريد الإلكتروني: info@chinamedtours.com
مستقبل علاج الهيموفيليا B مع العلاج الجيني ZS801
ZS801 قد يحدث ثورة في علاج الهيموفيليا B، من خلال تقليل الاعتماد على الحقن المتكررة لعامل FIX.
إذا أثبتت هذه التجربة فعاليتها، يمكن للمرضى أن يعيشوا حياة طبيعية خالية من القلق بشأن النزيف المفاجئ.
حالياً، يتم تجنيد المرضى المؤهلين للمشاركة في الدراسة.
إذا كنت أنت أو أحد أحبائك يعاني من الهيموفيليا B، يمكنك الاستفادة من هذه الفرصة العلاجية الحديثة. تواصل مع المركز لمزيد من المعلومات أو للتسجيل.
العلاج الجيني للهيموفيليا B باستخدام ZS801 في الصين | أحدث تجربة سريرية في تيانجين لعلاج الهيموفيليا B نهائياً. آخر الابتكارات في علاج الهيموفيليا والسياحة العلاجية وفرص جديدة للمرضى.
الكلمات المفتاحية: الهيموفيليا B، علاج الهيموفيليا B في الصين، العلاج الجيني للهيموفيليا B، ZS801، العلاج الحديث للهيموفيليا B، التجارب السريرية للهيموفيليا، العلاج الجيني، مركز أمراض الدم في الصين، السياحة العلاجية، العلاج النهائي للهيموفيليا
