Одобрено NMPA: Лечение множественной миеломы препаратом FUCASO в Китае

 

Общий показатель ответа на revolutionary терапию FUCASO составляет 96%. Одобрение NMPA знаменует собой переломный момент в борьбе Китая с множественной миеломой. В этой статье мы explore эффективность и безопасность этой терапии и ее potential для улучшения outcomes пациентов. Узнайте больше о FUCASO и надежде, которую он приносит пациентам с рефрактерной множественной миеломой.

Множественная миелома — это онкологическое заболевание крови, поражающее плазматические клетки. Оно снижает иммунитет, ослабляет кости и, несмотря на advances, для него по-прежнему трудно найти long-term remedies. По оценкам, в 2020 году множественной миеломой страдали approximately 176 404 человека во всем мире.

Недавно Национальное медицинское продуктовое управление Китая (NMPA) одобрило новую CAR-T терапию под названием FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), созданную компаниями Innovent Biologics и IASO Bio. Это знаковое событие в борьбе с этим сложным заболеванием.

Что такое множественная миелома?

Множественная миелома, также известная как миелома плазматических клеток, — это рак плазматических клеток, типа лейкоцитов, обнаруживаемых в костном мозге. В норме эти клетки производят antibodies, помогающие организму бороться с infections.

При миеломе плазматические клетки становятся злокачественными и бесконтрольно размножаются. Они вытесняют healthy кровяные клетки и производят аномальные белки (М-белки), что приводит к:

  • Поражению костей: Боли, переломам, остеопорозу.
  • Проблемам с почками: Накопление М-белков ухудшает функцию почек.
  • Анемии: Вызывает fatigue и одышку.
  • Ослаблению иммунитета: Организм становится уязвимым для инфекций.

Наука behind FUCASO

FUCASO — это инновационная CAR-T клеточная терапия для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (РРММ).

Это personalized лечение, которое использует силу собственной иммунной системы пациента. Т-клетки пациента модифицируются в лаборатории: их снабжают химерными антигенными рецепторами (CAR), которые как «guided missiles» находят и атакуют раковые клетки.

Уникальные особенности FUCASO:

  • Полностью человеческий дизайн: Снижает risk отторжения и побочных эффектов.
  • Нацеленность на BCMA: Белок, который в большом количестве присутствует на клетках миеломы. Высокая accuracy.
  • Лентивирусный вектор: Эффективный метод доставки гена в Т-клетки.
  • Мощный и persistent ответ: Обеспечивает длительную ремиссию.

Результаты клинических испытаний FUCASO в Китае

Исследование FUMANBA-1 с участием 103 пациентов с РРММ показало впечатляющие результаты:

  • Высокий уровень ответа (ORR): 96%
  • Полный ответ (CR/sCR): 74.3%
  • Быстрый ответ: Медиана времени до ответа — 16 дней.
  • Длительная ремиссия: 78.8% пациентов без прогрессирования через 12 месяцев.
  • Глубокий ответ (MRD-негативность): 95% пациентов.
  • Эффективность у сложных пациентов: Ответ даже у тех, кто ранее уже получал CAR-T терапию.
  • Безопасный профиль: Управляемые побочные эффекты (цитокиновый релиз-синдром, нейротоксичность), все пациенты recovered.

Эти данные, представленные на собрании ASCO в 2023 году, демонстрируют огромный potential FUCASO.

Стоимость лечения FUCASO в Китае

Стоимость лечения FUCASO в Китае составляет approximately $160,000 USD. Это значительная инвестиция, но она представляет собой передовой и potentially curative метод лечения. Важно обсудить options финансирования и возможность участия в клинических trials с медицинскими консультантами.

Лучшие больницы для лечения FUCASO в Китае

Следующие ведущие клиники Китая имеют опыт в проведении CAR-T терапии, включая FUCASO:

  • Peking University Cancer Hospital (Пекин): Ведущий центр инноваций, пионер в области CAR-T в Китае.
  • Shanghai Changzheng Hospital (Шанхай): Отделение гематологии с огромным опытом и современным оборудованием.
  • Lu-Daopei Hospital (Пекин): Специализированная больница, лидер в лечении заболеваний крови. Провела over 300 успешных процедур CAR-T.
  • Beijing Gobroad Boren Hospital (Пекин): Отделение гематологии с 30-летним опытом предлагает полный спектр методов лечения.

Обратитесь в CancerFax за помощью

Если вы или ваш близкий столкнулись с множественной миеломой, CancerFax готов помочь. Мы сотрудничаем с ведущими онкологическими центрами мира (MD Anderson, Memorial Sloan Kettering, Mayo Clinic) и Китая, чтобы помочь пациентам получить доступ к modern лечениям, включая CAR-T терапию.

Наш опыт работы с пациентами из более чем 8 стран — ваш ресурс для принятия informed решений. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы explore лучшие варианты лечения в Китае.