Рак остается основной причиной смертности в Китае, где ежегодно диагностируется более 4,6 миллиона новых случаев. Ответом на это бремя стал стремительный рост онкологических исследований, превративший Китай в мирового лидера в области инновационной иммунотерапии, CAR T-клеточной терапии, таргетного лечения и прецизионной медицины.

В этой статье мы рассмотрим последние данные (по состоянию на конец 2024 года) о клинических испытаниях рака в Китае, выделим notable одобренные препараты и examine, как эти усилия меняют глобальный подход к лечению онкологических заболеваний.

Китай: Мировой лидер в онкологических исследованиях

• В 2020 году в Китае было зарегистрировано 722 новых клинических испытания рака.
• К концу 2023 года это число превысило 1150.
• По данным середины 2024 года, Китай занимает 2-е место в мире по количеству зарегистрированных онкологических исследований, уступая только США.

Испытания в Китае теперь охватывают:

• Рак легкого, желудка, печени, колоректальный рак и рак молочной железы
• Редкие виды рака, включая назофарингеальную карциному и рак желчевыводящих путей
• Онкологические заболевания крови, такие как лейкемия и лимфома

Ключевые направления клинических испытаний

1. Иммунотерапия

Ингибиторы PD-1 и PD-L1

Китайские биотех-компании (такие как Junshi Biosciences и Innovent Biologics) разработали собственные ингибиторы PD-1 (торипалимаб, синтилимаб).

Исследования 2024 года подтверждают их исключительную эффективность при NSCLC, раке желудка и печени. Многоцентровое исследование торипалимаба показало:

• 35% увеличение беспрогрессивной выживаемости
• Более высокую 5-летнюю общую выживаемость при метастатической меланоме по сравнению с химиотерапией

CAR T-клеточная терапия

По состоянию на 2024 год в Китае активно более 80 trials CAR-T терапии. Такие компании, как Legend Biotech и JW Therapeutics, выходят на глобальный уровень.

Терапии liso-cel и cilta-cel получили одобрение NMPA (Национального медицинского продуктового управления Китая) для лечения лимфомы и множественной миеломы. Важно отметить, что некоторые клинические испытания предлагают бесплатное CAR-T лечение для подходящих пациентов.

2. Прецизионная медицина

Таргетная терапия

Испытания при раке легкого, нацеленные на мутации EGFR, ALK, KRAS G12C, показывают высокие показатели ответа. Икотиниб и анлотиниб одобрены в Китае с убедительными данными исследований.

Жидкостная биопсия

Китай является лидером в анализах крови на основе ctDNA для:

• Раннего выявления рака
• Мониторинга рецидивов и минимальной остаточной болезни (MRD)

Компании Burning Rock Dx и Geneseeq предлагают assays, одобренные NMPA и используемые в trials.

3. Интеграция традиционной китайской медицины (ТКМ)

Хотя и под пристальным вниманием западных стандартов, некоторые trials исследуют вспомогательную роль ТКМ. Например, комбинации на основе астрагала с химиотерапией показали улучшение результатов при раке желудка и легких. ТКМ в сочетании с лучевой терапией улучшила контроль симптомов при назофарингеальной карциноме.

Новые одобренные препараты (2023–2024)

Дурвалумаб (Imfinzi) при раке желчных путей

Одобрен NMPA в начале 2024 года в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии. Клинические испытания показали:

• Снижение смертности на 22%
• Медиану общей выживаемости, увеличенную более чем на 3 месяца

Рак желчевыводящих путей особенно распространен в Восточной Азии; на Китай приходится около 20% глобальных случаев.

Фруквинтиниб (Elunate) при колоректальном раке

Ингибитор VEGFR, разработанный в Китае (компания Hutchmed). Получил одобрение FDA (США) в 2023 году после успешных испытаний в Китае. Увеличил беспрогрессивную выживаемость на 2,7 месяца при метастатическом CRC.

Инновационные терапии

• Терапия TIL: Терапия tumor-infiltrating lymphocytes (TIL) вошла в trials ранней фазы в Китае, показывая promise при меланоме и раке шейки матки.
• Генная терапия и биспецифические антитела: Испытания 2024 года включают CRISPR-терапию для онкологических заболеваний крови и биспецифические антитела (CD3/BCMA) при множественной миеломе.

Глобальное влияние

Данные китайских клинических испытаний теперь используются в глобальных регуляторных заявках. Китай активно участвует в международных многоцентровых исследованиях и стратегических партнерствах (Legend Biotech + Johnson & Johnson, BeiGene + Novartis). Китай больше не просто участник — он задает тренды.

Взгляд в будущее

К 2025 году Китай планирует:

• Стать крупнейшей в мире площадкой для онкологических исследований
• Одобрять более 10 новых препаратов ежегодно
• Сократить среднее время от trials до одобрения на 40%

Инициативы правительства, такие как план «Здоровый Китай 2030», и увеличение финансирования НИОКР ускоряют прогресс.

Итог: Онкологические исследования в Китае стали столпом глобальных инноваций. От передовой иммунотерапии до экономически эффективной генной терапии — достижения Китая задают новые стандарты для всего мира. Для пациентов, исследователей и медицинских путешественников — быть в курсе этих прорывов необходимо. То, что происходит в китайских исследованиях рака, больше не остается в Китае — это влияет на глобальную борьбу с раком.