Перспективные клинические исследования меланомы в 2025 году: новые методы лечения

 

Последнее обновление: Август 2025 | Автор: Команда онкологов | Время чтения: 15 минут

Современные методы иммунотерапии меланомы

Меланома - один из самых агрессивных видов рака кожи, но в последние десятилетия появились революционные методы лечения. Современная иммунотерапия включает:

Ингибиторы контрольных точек

Препараты, "снимающие тормоза" с иммунной системы:

  • Пембролизумаб (Кейтруда)
  • Ниволумаб (Опдиво)
  • Релатлимаб (новый препарат против LAG-3)

Клеточная терапия

Использование модифицированных иммунных клеток:

  • ТИЛ-терапия (AMTAGVI)
  • TCR-терапия
  • CAR-T клетки (в разработке)

Несмотря на прогресс, около 50% пациентов не реагируют на существующие методы. Это стимулирует разработку новых подходов.

Исследование Harmony: фианлимаб + цимиплимаб

Фаза исследования

III фаза (завершающая перед регистрацией)

Количество пациентов

560 человек (США и Канада)

Как работает новая комбинация?

Фианлимаб блокирует белок LAG-3, а цимиплимаб - PD-1. Двойное блокирование дает более сильный иммунный ответ.

Результаты I фазы:

  • 57% пациентов ответили на лечение
  • 25% - полная ремиссия
  • Побочные эффекты сопоставимы с монотерапией

Кто может участвовать?

Основные критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Неоперабельная (III стадия) или метастатическая (IV стадия) меланома
  • Отсутствие предшествующего системного лечения

Усовершенствованная ТИЛ-терапия (OBX-115)

ТИЛ (опухоль-инфильтрирующие лимфоциты) - это собственные иммунные клетки пациента, "обученные" бороться с раком.

Новшества OBX-115:

  1. Мембранно-связанный IL-15 (усиливает активность клеток)
  2. Контроль с помощью ацетазоламида (меньше побочных эффектов)
  3. Не требует IL-2 после введения

Результаты исследования Agni-01:

ПоказательЗначение
Частота ответа67%
Полные ремиссии16.7%
Продолжительность ответа6+ месяцев

SUPRIME: TCR-терапия против PRAME

Инновационный подход, при котором Т-клетки модифицируют для распознавания белка PRAME, характерного для меланомы.

Особенности IMA203:

  • Нацелен на антиген PRAME
  • Требует HLA-A*02:01
  • Однократное введение

Результаты Ib фазы:

Кожная меланома

50% ответов

Увеальная меланома

67% ответов

Ответы на частые вопросы пациентов

Как узнать, подхожу ли я для этих исследований?

Необходима консультация онколога и проверка критериев включения. Для TCR-терапии требуется специальный тест на HLA.

Каковы основные побочные эффекты?

Иммунотерапия может вызывать:

  • Усталость
  • Кожные реакции
  • Аутоиммунные осложнения

Где проводятся эти исследования?

В ведущих онкоцентрах США, Канады, Германии. Полный список - на сайтах ClinicalTrials.gov.

Важно знать!

Участие в клинических исследованиях дает доступ к инновационным методам до их официального одобрения. Обсудите с вашим онкологом возможные варианты.

Запросить консультацию