Автор: Джим Столлард — Дата: 11 августа 2025
Готовая пептидная вакцина демонстрирует безопасность и иммунную активность у пациентов с раком поджелудочной железы и колоректальным раком. В этом материале — полный дизайн исследования, результаты и практическая интерпретация для клиницистов и редакторов.
Введение
Доктор Эйлин О’Рейли возглавила исследование вакцины ELI-002 2P, направленной на мутации KRAS G12D и G12R. Платформа позволяет серийное производство и хранение, что ускоряет начало терапии по сравнению с персонализированными мРНК-вакцинами.
Дизайн исследования
Критерии включения
- Диагноз: рак поджелудочной железы или колоректальный рак
- Мутации KRAS: G12D или G12R
- Завершённая операция и высокий риск рецидива
- Общее число участников: n = 25
Протокол вакцинации
Основной этап: 6 доз по календарю
Бустер: 4 дозы через несколько месяцев
Точки инъекции: по одной в каждую руку и ногу
Безопасность и иммунный ответ
Токсичность
Побочные эффекты были лёгкими: болезненность в местах инъекций, усталость. Тяжёлые реакции — редкость.
Иммунная активность
~66% участников показали активацию CD4+ и CD8+ Т-клеток. Отмечено эпитопное распространение.
Клинические показатели
| Показатель | Значение |
|---|---|
| n | 25 |
| Безрецидивная выживаемость (медиана) | > 15 месяцев |
| Общая выживаемость (медиана) | ~29 месяцев |
| Т-клеточный ответ | ~66% |
Механизм действия
Пептиды связываются с альбумином, транспортируются в лимфоузлы, где активируют Т-клетки через дендритные клетки.
- Связывание с альбумином
- Дренаж в лимфоузлы
- Презентация антигенов и активация Т-клеток
Сравнение с мРНК-вакцинами
Персонализированная мРНК
Высокая точность, но дорогая и медленная в производстве.
Готовая пептидная вакцина
Быстрая, масштабируемая, охватывает только G12D/G12R.
Фаза 2 и перспективы
В декабре 2023 начато исследование фазы 2 (n ≈ 135) для подтверждения иммуногенности, расширения HLA-покрытия и уточнения биомаркеров.
Ограничения
- Малый размер выборки
- Разнообразие сопутствующих схем лечения
- Необходимость долгосрочного наблюдения