Передовые методы лечения рака молочной железы в 2025 году

 

1. Гормональная терапия при рецептор-положительном РМЖ (ER+/PR+/HER2-)

Гормонотерапия остается основным методом лечения при положительных рецепторах к эстрогену и прогестерону:

  • На ранних стадиях: хирургическое вмешательство + адъювантная гормональная терапия
  • При метастазах: продление жизни и улучшение её качества за счёт гормонотерапии с таргетной терапией

Ключевые принципы:

  • Индивидуальный подход с учётом молекулярных характеристик опухоли, гормонального статуса и общего состояния пациента
  • Контроль побочных эффектов и долгосрочное наблюдение

2. Первая линия терапии при рецидивирующем или метастатическом РМЖ

Гормональная терапия + таргетные препараты

Цель: отсрочить или избежать химиотерапии при отсутствии агрессивного роста опухоли или висцерального криза.

Стандарт: ингибиторы CDK4/6 + гормональная терапия

  • Препараты CDK4/6: Palbociclib, Abemaciclib, Ribociclib
  • Комбинации:
    • У женщин до менопаузы: ингибитор CDK4/6 + тамоксифен или ингибитор ароматазы + подавление функции яичников (OFS)
    • После менопаузы: ингибитор CDK4/6 + AI (например, летрозол) или с фулвестрантом

Дополнительные варианты:

  • Монотерапия фулвестрантом: при устойчивости к ИА (ингибиторам ароматазы)
  • При мутации PIK3CA: Alpelisib + фулвестрант
  • Ингибиторы mTOR, например Эверолимус: для резистентных пациентов (важно следить за побочными эффектами, такими как пневмония и стоматит)

3. Вторая и последующие линии терапии

  • Изменение гормональной терапии: переход на другие препараты (например, после резистентности к тамоксифену — на AI или фулвестрант)
  • Химиотерапия: при прогрессировании опухоли или неэффективности гормонотерапии. Часто применяются:
    • Паклитаксел
    • Капецитабин
    • Гемцитабин
  • Новые препараты в разработке:
    • Giredestrant — ингибитор эстрогеновых рецепторов при мутации ESR1
  • Иммунотерапия: комбинация PD-1 ингибиторов и химиотерапии пока остаётся экспериментальной

4. Поддерживающая терапия и облегчение симптомов

  • При метастазах в кости:
    • Бисфосфонаты (например, золедроновая кислота)
    • Деносумаб для профилактики болей, переломов
  • Контроль побочных эффектов гормональной терапии:
    • Приливы, остеопороз (кальций + витамин D, золедроновая кислота)
    • Нарушения липидного обмена
    • Ингибиторы CDK4/6 могут вызывать нейтропению и усталость — необходим регулярный контроль крови

5. Особые группы пациентов

Определение менопаузального статуса

  • До менопаузы: регулярные месячные, низкий уровень ФСГ
  • После менопаузы: отсутствие менструаций ≥12 месяцев, высокий уровень ФСГ

Рак молочной железы во время беременности

  • Эндокринная терапия (тамоксифен, ИА) противопоказана
  • Лечение можно начинать после родов

Генетическое тестирование

  • Рекомендуется проверка на мутации PIK3CA, ESR1, BRCA1/2 для выбора наиболее эффективного таргетного лечения

Мониторинг и контроль

  • Периодические УЗИ молочных желез, КТ органов грудной клетки, сцинтиграфия костей — для контроля рецидива и метастазов

6. Технологические прорывы в 2025 году

1. Новые показания к CDK4/6 ингибиторам

  • Abemaciclib одобрен в адъювантной терапии для пациентов с высоким риском рецидива

2. Эпигенетическая терапия

  • Идут клинические испытания по применению ингибиторов HDAC в комбинации с гормональной терапией

3. Персонализированная онкология

  • Применение жидкой биопсии (циркулирующая ДНК, ctDNA) для отслеживания мутаций и оперативной коррекции терапии

7. Клеточная терапия: CAR-T при солидных опухолях

BZD1901 — CAR-T терапия, нацеленная на мезотелин-положительные опухоли, включая рак молочной железы

Что такое BZD1901?

  • Первый CAR-T препарат, самостоятельно высвобождающий PD-1 нанотело, увеличивая стойкость и активность T-клеток в опухолевой среде
  • Целевой белок — мезотелин, экспрессируется в ~50% случаев РМЖ и других злокачественных опухолей

Ключевые результаты исследований:

  • Клинические испытания проводились по стандартам GCP
  • 100% контроль заболевания (DCR) при лечении мезотелиомы
  • 63.6% общий ответ (ORR):
    • 1 полный ответ (CR), сохранявшийся 24 месяца
    • 6 частичных ответов (PR)
  • Ни одного тяжёлого побочного эффекта не зафиксировано

Значимость для онкологии

  • Мезотелин также экспрессируется при раке легких, желудка, поджелудочной, яичников и молочной железы
  • Автоматическое высвобождение PD-1 помогает Т-клеткам преодолевать иммунную супрессию в опухоли

Потенциал в лечении рака молочной железы

  • Особенно перспективен для тройного негативного РМЖ (TNBC) с экспрессией мезотелина
  • Решает основные проблемы CAR-T терапии при солидных опухолях: слабая инфильтрация T-клеток и иммунное уклонение

8. Перспективы: будущее за BZD1901

  • Исследуются возможности применения BZD1901 при других мезотелин-положительных опухолях
  • Ведутся разработки по его сочетанию с иммунными чекпойнт-ингибиторами и химиотерапией
  • Программа Bai Ze Plan стремится обеспечить доступ 60% онкопациентов к клеточной терапии в течение 10 лет
  • Это соответствует глобальным целям увеличения выживаемости и доступности персонализированного лечения

Заключение

В 2025 году лечение метастатического рака молочной железы переживает революцию. От гормональных и таргетных препаратов до инновационной CAR-T терапии, такие как BZD1901, — пациентам теперь доступны эффективные, персонализированные и научно обоснованные подходы.

Новая эра в онкологии уже наступила, давая шанс миллионам женщин жить дольше и лучше.