تُعد سرطانات الدم مثل اللوكيميا واللمفومة والمتلازمات التكوينية غير الطبيعية للنقي (MDS) والورم النقوي المتعدد من الأمراض الصعبة والمعقدة. وغالبًا ما يكون العلاج الوحيد الممكن للشفاء هو زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع (allo-HSCT). لكن، كثير من المرضى لا يجدون متبرعًا مناسبًا مطابقًا من حيث توافق الأنسجة (HLA).
في عام 2025، برز علاج مبتكر باسم Zemcelpro كأمل جديد لهؤلاء المرضى. Zemcelpro هو علاج خلوي يعتمد على خلايا دم الحبل السري المأخوذة من متبرعين ويُستخدم لعلاج البالغين المصابين بسرطانات الدم والذين لا يجدون متبرعًا مناسبًا.
ما هو Zemcelpro؟
Zemcelpro هو منتج علاجي خلوي متقدم يستخدم خلايا جذعية مأخوذة من دم الحبل السري، ويعتمد على تقنية مبتكرة تُدعى dorocubicel، حيث يتم توسيع عدد الخلايا مخبريًا لتوفير كمية كافية منها تناسب احتياجات المرضى البالغين.
الفئة المستهدفة من المرضى
يُخصص Zemcelpro للمرضى البالغين الذين:
- تم تشخيصهم بأمراض خبيثة دموية مثل اللوكيميا أو اللمفومة أو MDS
- يحتاجون إلى allo-HSCT بعد تحضير علاجي مكثف (myeloablative conditioning)
- ولا يتوفر لهم متبرع مناسب مطابق من حيث HLA
آلية العمل
خلايا دم الحبل السري غنية بالخلايا الجذعية، لكنها عادةً ما تكون قليلة العدد، ما يجعل استخدامها محدودًا لدى البالغين. Zemcelpro يتغلب على هذه المشكلة من خلال توسيع الخلايا باستخدام تقنية dorocubicel.
بعد الحقن، تهاجر الخلايا الجذعية إلى نخاع العظم وتعيد تشكيل الجهاز الدموي، وتُنتج خلايا دم صحية جديدة.
الأدلة السريرية
في تجربتين سريريتين شملتا 25 مريضًا:
- 84٪ منهم حصلوا على engraftment للخلايا المتعادلة خلال 20 يومًا
- 68٪ حصلوا على engraftment للصفائح الدموية خلال 40 يومًا
الأعراض الجانبية شملت نقص خلايا الدم، التهابات، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض الغلوبولين المناعي، ومتلازمة الالتحام. وتم تسجيل مرض GvHD الحاد في 60٪، والمزمن في 13٪.
الوضع التنظيمي في 2025
حصل Zemcelpro على توصية إيجابية من وكالة EMA الأوروبية للحصول على ترخيص تسويق مشروط ضمن برنامج PRIME. وهذا يمهد الطريق لاعتماده في جميع دول الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى أيسلندا والنرويج وليختنشتاين.
ولم يتم بعد الموافقة عليه في الولايات المتحدة أو المملكة المتحدة أو كندا.
لماذا Zemcelpro مهم؟
- يوفر خيارًا علاجيًا للمرضى الذين لا يجدون متبرعين مناسبين
- يُسرع الالتحام ويزيد من فعالية العلاج
- يلبي حاجة طبية ملحة في علم الأورام الدموية
- مدعوم من برامج PRIME والأدوية النادرة (Orphan Drugs) الأوروبية
الخلاصة
يمثل Zemcelpro تقدمًا كبيرًا في علاج مرضى السرطان الدموي الذين لا يملكون فرصة للزراعة التقليدية. بفضل استخدام خلايا دم الحبل السري المُوسعة، قد يُحدث هذا العلاج ثورة في خيارات الزراعة ويحسن فرص البقاء للمرضى.
