Nusinersen Sodium Injection: A Breakthrough in Treating Spinal Muscular Atrophy (SMA)

Nusinersen Sodium Injection: A Breakthrough in Treating Spinal Muscular Atrophy (SMA)
Spinal Muscular Atrophy (SMA) is a rare, progressive neuromuscular genetic disorder that leads to the loss of motor neurons, resulting in severe muscle weakness and mobility challenges. Fortunately, the development of Nusinersen Sodium (brand name: Spinraza) has brought new hope to patients and families affected by this life-altering condition. What Is Nusinersen and How Does It Work? Nusinersen is a biologic drug classified as an antisense oligonucleotide (ASO). It targets …
Read more

FDA Approval of Mitomycin Intravesical Solution for Recurrent Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

FDA Approval of Mitomycin Intravesical Solution for Recurrent Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
Overview of FDA Approval On June 12, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved mitomycin intravesical solution (brand name Zusduri, formerly UGN-102) as the first non-surgical chemoablative treatment for adults with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC). This landmark approval was based on strong results from the phase 3 ENVISION clinical trial, which showed: A 78% complete response rate at 3 months Nearly 80% of responders …
Read more

الموافقة على محلول الميتومايسين داخل المثانة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان المثانة السطحي منخفض الدرجة ومتوسط الخطورة المتكرر

الموافقة على محلول الميتومايسين داخل المثانة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان المثانة السطحي منخفض الدرجة ومتوسط الخطورة المتكرر
"موافقة تاريخية من FDA على محلول الميتومايسين داخل المثانة (Zusduri) كأول علاج غير جراحي لسرطان المثانة السطحي المتكرر. تعرف على آلية العمل، الفوائد السريرية، والبدائل العلاجية."
Read more

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بيمبروليزوماب قبل وبعد الجراحة لعلاج سرطان الرأس والعنق القابل للجراحة

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بيمبروليزوماب قبل وبعد الجراحة لعلاج سرطان الرأس والعنق القابل للجراحة
"موافقة FDA التاريخية على استخدام البيمبروليزوماب (Keytruda) قبل وبعد الجراحة لعلاج سرطان الرأس والعنق - تحليل لنتائج دراسة KEYNOTE-689 وآثارها على تحسين نتائج المرضى."
Read more

FDA Approves Neoadjuvant and Adjuvant Use of Pembrolizumab for Resectable Head and Neck Cancer

FDA Approves Neoadjuvant and Adjuvant Use of Pembrolizumab for Resectable Head and Neck Cancer
In June 2025, the U.S. FDA approved pembrolizumab (Keytruda) for both neoadjuvant and adjuvant treatment of locally advanced resectable head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). The decision, based on data from the KEYNOTE-689 trial, marks a major step forward in integrating immunotherapy into multimodal cancer care. Historic FDA Approval of Pembrolizumab for Perioperative HNSCC On June 12, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) …
Read more